<

лента новостей (последние 99 публикаций):

За ввоз незарегистрированных лекарств – уголовная статья. А если для личного использования?

Январь 24, 2016 @ 0 комментариев
За ввоз незарегистрированных лекарств – уголовная статья. А если для личного использования?

   За ввоз лекарственных средств, официально не зарегистрированных в России, отныне грозит уголовная ответственность.  23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», в соответствии с которым в Уголовный Кодекс РФ внесены любопытные изменения. Так, появилась статья 238.1,  которая предусматривается ответственность за незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий.

   Наказание за нарушение закона предусмотрено нешуточное — принудительные работы на срок от 3 до 5 лет либо лишение свободы на срок от 3 до 5 лет и штраф от 500 тыс. до 2 млн руб.

   Если же прием этих лекарств повлекл по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, наказание еще строже — лишение свободы на срок до 12 лет со штрафом в размере от 2 до 5 млн руб.

   При этом в законопроекте оговаривается объем крупной партии: речь идет об стоимости, превышающей 100 тыс. руб. (полный текст ст. 238.1 УК РФ мы приводим ниже).

   Однако эта статья ни в коем случае не касается покупки незарегистрированных лекарств за границей для личного пользования. Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в связи с этим выпустил информационное письмо, в котором разъяснил некоторые нюансы ввоза незарегистрированных ЛС на территорию РФ. В нем говорится, что уголовная ответственность за незаконный ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных ЛС наступит лишь в том случае, когда лицо преследует цель сбыта ввезенных средств (при прочих условиях). В случае же приобретения физическим лицом незарегистрированных ЛС за пределами территории РФ, которые предназначены для его личного использования, уголовная ответственность не наступает.

А если нет возможности лично ездить по заграницам?

   Но что же делать, если импортное лекарство, еще не имеющее в нашей стране государственной регистрации, требуется тяжелобольному человеку, которому не до поездок за рубеж? Да и слишком накладно это – ездить в аптеку за тридевять земель. В Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривается возможность ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

   Что для этого нужно:

— решение о необходимости назначения препарата,

— выдача  разрешения на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарств.

   Решение о необходимости назначения необходимого препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.

   Ввоз незарегистрированных ЛС производится на основании разрешения по заявлениям лиц. К числу таких лиц отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные (см. ст. 48 ФЗ № 61).

   Рассмотрение Минздравом России заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии незарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий 5 рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

* Итак, для получения разрешения на ввоз на территорию России незарегистрированных лекарств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Минздрав России заявление и прилагает следующие документы:

— заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

— обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного ЛС для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного ЛС для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

— копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям.

Статья 238.1 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»:

  1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, —

наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

  1. Те же деяния, если они:

а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой;

б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, —

наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.

  1. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, —

наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.

Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

21.02.2015

     Читайте также у нас на сайте на тему «лекарства»:

Новый порядок назначения и выписывания лекарств

* Лекарства бесплатно — чиновникам, депутатам и членам их семей

* Реклама лекарств в СМИ будет запрещена?

* Дешевые аналоги дорогих лекарств. Как сэкономить деньги в аптеке?

* На лекарства льготникам в 2014 году прибавили по 33 рубля в месяц

* На лекарства российские льготники получат в 2015 году по 707 рублей в месяц

* Контр-адмирал покончил с собой из-за проблем с получением лекарств

* Когда принимать лекарства: до еды, после, чем запивать таблетки?

* Новое обезболивающее: в 100 раз эффективнее морфина и не приводит к наркотической зависимости

* О порядке выписки обезболивающих препаратов. Будут ли больные мечтать о смерти...

* За ввоз незарегистрированных лекарств – уголовная статья. А если для личного использования?

Россия запрещает покупать импортные лекарства? Правительство резко ограничивает госзакупки иностранных медикаментов

* С 1 января 2016 года всем детям до 18 лет лекарства будут выдаваться абсолютно бесплатно

* Таблетки стали печатать на 3D принтере. Скоро их cможет приобрести любой желающий

* Понравилась статья? Подпишитесь на регулярные обновления сайта — и новые публикации будут приходить прямо на ваш электронный почтовый ящик. Введите ваш e-mai и нажмите на кнопку «Подписаться!:

А что вы думаете об этом, пишите, советуйте, спрашивайте (leave a reply):

© 2016 shikur.ru.
Рейтинг@Mail.ru